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2020上海辦理醫療器械經營許可證的要求、收費
發布時間： 2021-08-09 09:00 更新時間： 2024-12-02 10:00
涉及到醫療器械產品銷售的，全國各地都非常嚴格，因為畢竟是關系到民生健康安全問題，不容忽視，各個環節都把控的很嚴。
首先：
經營銷售一類醫療器械產品的，不需要辦理備案或者審批，直接可以在執照上添加范圍，直接經營。。
其次：
經營二類醫療器械產品實行備案制，普通產品要求有45平實際地址，1名大專以上醫學相關人員，準備 好自己的產品注冊證，就可以開始申請備案了，備案的時間在一周內左右，Zui快的是當天就能辦好，需要先注冊公司，后申請備案。
再次：
我們來看三類的要求，三類產品也分為普通產品和特殊產品，普通產品的地址要求和二類一樣，45平即可，不同的是人員需要 有2名，如果企業涉及特殊產品，比如一次性重點、植入介入、Zui起碼要有100平的倉庫，人員的話也要和專業匹配。三類屬于審批制，注冊公司完成后，開始整理人員、地址、注冊證等材料，然后去各區食藥監進行提交材料，一般2-3周的時間，就可以領取醫療器械經營許可證了。
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