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        上海閔行區辦理醫療器械許可證的條件和要求

        更新時間
        2024-12-04 10:00:00
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        馬德儀
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        詳細介紹

        問:經營醫療器械都需要辦理什么?

        答:醫療器械一類產品不需要辦理審批或者備案,可以直接經營;二類醫療器械需要進行備案,涉及三類產品的,必須申請三類經營許可證。


        問:如果自己是生產廠家,還需要辦理醫療器械經營許可證嗎?

        答:涉及生產的需要辦理生產許可證,涉及到銷售的,還是需要另外申請經營許可證的。


        問:辦理經營許可證后,是不是可以進行網絡銷售?

        答:醫療器械經營許可證,只能進行線下銷售,如果涉及線上,還需要辦理醫療器械網絡銷售備案。


        問:如果既做二類銷售,又有三類產品,是不是只需要辦理三類許可?

        答:二類備案和三類許可證下都需要辦理。


        問:經營醫療器械,注冊地址和實際地址不一致怎么辦?

        答:要求地址必須一致才可以,但是浦東新區是可以不一致,其他區可以選擇遷址到實際地址,或者用實際經營地址重新注冊公司來申請許可證。


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