上海醫療器械經營許可證申辦周期
| 更新時間 2024-12-02 10:00:00 價格 請來電詢價 聯系電話 13012874800 聯系手機 13012874800 聯系人 馬德儀 立即詢價 |
詳細介紹
? 申請階段：法律法規規定申請資料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內告知申請人需要補正的全部內容；
? 現場審核階段：法律法規規定監督管理部門應當自受理之日起30個工作日內對申請資料進行審核，并按照醫療器械經營質量管理規范的要求開展現場核查。需要整改的，整改時間不計入審核時限。
? 公示發證階段：法律法規規定符合規定條件的，依法作出準予許可的書面決定，并于10個工作日內發給《醫療器械經營許可證》；不符合規定條件的，作出不予許可的書面決定，并說明理由。
：不計算準備時間和整改時間僅僅政府審核時間就需要45個工作日即2個多月，如計算準備時間和整改和整改后再審核時間則將更長，如技術能力不足、對法律法規理解不透徹、資料準備不足、整改不徹底將大大延長甚至多達一年也審批不通過的也時有出現。
醫療器械經營許可證申辦周期大概2個多月，小編的分析Zui后就結束了，如果還需要了解其他的問題或者有什么不懂的地方可以聯系我們。
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