上海互聯網藥品信息服務許可證審核要點

上海互聯網藥品信息服務許可證審核要點

哪些業務需要辦理互聯網藥品信息服務許可證？

從事互聯網醫療，售藥，提供互聯網藥品信息等經營業務的企業需要辦理互聯網藥品信息許可證。

互聯網藥品信息服務許可證申請是指企業通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息(或無償提供公開的、共享性藥品信息)等服務的活動，需取得許可牌照，否則就屬于非法經營。

互聯網藥品信息服務許可證變更

互聯網藥品信息服務許可證變更是指變更原有互聯網藥品信息服務許可證上的公司名稱、法定代表人、注冊地址、網站名稱、IP地址、服務項目等信息。

互聯網藥品信息服務許可證注銷

互聯網藥品信息服務許可證注銷是指原有的互聯網藥品信息服務許可證未到或已到5年期限，持證公司因業務因素而不再需要使用該證書，就需要向主管部門食品藥品監督管理局提交注銷申請。

互聯網藥品信息服務許可證續期

1）營業執照副本。

2）域名證書。

3）欄目設置說明。

4）藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或專業技術資格證書、網站負責人身份證及簡歷。

5）網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明。

6）食藥監管部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明。

7）健全的網絡與信息安全保障措施。

8）保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。

藥品監督管理局行政許可受理中心提交相關材料，并作出書面承諾；承諾內容符合法定條件、材料齊全的，當場作出審批決定。相關辦事指南和告知承諾書模版詳見附件（也可在江蘇省藥品監督管理局網站下載），審批信息在省局網站政務服務辦件公示欄目發布。

告知承諾事項的事中事后監管。《互聯網藥品信息服務資格證書》實施告知承諾的，根據《省市場監管局關于印發省各級市場監管部門事權劃分意見和輕微違法行為免予處罰規定的通知》要求，由設區市市場監管局負責證后的日常監管。《放射性藥品使用許可證》（一、二類）實施告知承諾的，由各級藥品監督管理部門按照各自法定職責開展證后的日常監管工作