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        上海怎么辦理醫療器械經營許可證?全程下來多久?

        更新時間
        2024-11-01 10:00:00
        價格
        300元 / 件
        上海申與城企業服務
        24小時在線服務,專人對接
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        材料齊全,Zui快時間辦理
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        馬德儀
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        詳細介紹

        近幾年來醫療行業發展迅速,并且隨著市場的需求不斷增加, 醫療器械銷售公司的數量也呈增加趨勢。很多剛剛準備入行的企業并不是很了解醫療器械的相關法規,特別是醫療器械銷售屬于特殊化行業需要辦理相關資質審批,這點就難到了很多創業者。

        “從事醫療器械網絡銷售的企業,應當在其主頁面顯著位置展示其醫療器械生產經營許可證件或者備案憑證,產品頁面應當展示該產品的醫療器械注冊證或者備案憑證。相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。

        辦理醫療器械,需要準備哪些材料:

        1、營業執照原件、復印件(分公司的話還需另提供總公司證件)

        2、公章

        3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;

        4、組織機構示意圖(重點質量管理部門)和部門設置職能和人員組成說明

        5、產品分類目錄編號、分類名稱,及產品注冊證復印件(加蓋供應商公章)

        6、經營地址、倉庫地址的地理位置圖

        7、經營場所、庫房地址的內部平面布局圖(注明使用面積);

        8、經營場所、庫房地址房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件,如為轉租需提供產權人的相關同意轉租文件;如為租賃協議即將到期需提供產權人同意續租證明等;


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